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        醫(yī)院舉辦《GCP與藥物臨床試驗--專業(yè)組與倫理》培訓

        2016/4/1 10:33:55      點擊:

        329331日,醫(yī)院藥物臨床試驗機構舉辦了2016年第一期《GCP與藥物臨床試驗----專業(yè)組與倫理》的培訓。考慮到臨床工作的特殊性,此次培訓為期三天,參加學習的人員根據工作時間自行調整。

         

        此次培訓的主要內容包括:藥物臨床試驗運行流程、藥物臨床試驗分期、研究者的職責、質量保證、試驗數據記錄要求、知情同意、試驗用藥物的管理、不良事件與嚴重不良事件、倫理委員會、一些重要概念等。

         

        醫(yī)院15個專業(yè)組所有獲得GCP培訓證書的人員以及輔助科室、機構人員共200余人參加了此次培訓。培訓結束后,對參加培訓的全體人員進行了GCP現場考試。

         

        通過此次培訓,學習人員進一步掌握了GCP的相關原則及藥物臨床試驗的要點,也為本院藥物臨床試驗機構的資格認定打下了基礎。(供稿:藥物臨床試驗機構辦公室)

         

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