3月29日～3月31日，醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)舉辦了2016年第一期《GCP與藥物臨床試驗(yàn)----專業(yè)組與倫理》的培訓(xùn)。考慮到臨床工作的特殊性，此次培訓(xùn)為期三天，參加學(xué)習(xí)的人員根據(jù)工作時間自行調(diào)整。

此次培訓(xùn)的主要內(nèi)容包括：藥物臨床試驗(yàn)運(yùn)行流程、藥物臨床試驗(yàn)分期、研究者的職責(zé)、質(zhì)量保證、試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄要求、知情同意、試驗(yàn)用藥物的管理、不良事件與嚴(yán)重不良事件、倫理委員會、一些重要概念等。

醫(yī)院15個專業(yè)組所有獲得GCP培訓(xùn)證書的人員以及輔助科室、機(jī)構(gòu)人員共200余人參加了此次培訓(xùn)。培訓(xùn)結(jié)束后，對參加培訓(xùn)的全體人員進(jìn)行了GCP現(xiàn)場考試。

通過此次培訓(xùn)，學(xué)習(xí)人員進(jìn)一步掌握了GCP的相關(guān)原則及藥物臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)，也為本院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)定打下了基礎(chǔ)。（供稿：藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室）