淋巴瘤是起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤，是常見(jiàn)的血液腫瘤。近年來(lái)，我國(guó)的淋巴瘤發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，目前居各類(lèi)癌癥的第8位。而彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中最常見(jiàn)的類(lèi)型，幾乎占所有病例的1/3。在臨床上屬于侵襲性或中高度惡性淋巴瘤，這一類(lèi)型的淋巴瘤被廣泛關(guān)注。

彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤作為血液系統(tǒng)惡性腫瘤，因其具有明顯的異質(zhì)性，患者的預(yù)后各不相同。但隨著靶向藥物的出現(xiàn)，患者的緩解率及總體生存率得到顯著的提高。目前針對(duì)該疾病的臨床試驗(yàn)在我國(guó)開(kāi)展的范圍逐漸擴(kuò)大。為讓處于西部偏遠(yuǎn)地區(qū)的青海省患者能從中受益，青海大學(xué)附屬醫(yī)院血液科前期積極聯(lián)系申辦方，在醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦及倫理委員會(huì)的支持下，成功入組重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究。2020年3月20日，血液科在科室進(jìn)行該臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)會(huì)。該研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性平行對(duì)照的臨床療效及安全性對(duì)比試驗(yàn)，比較重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液聯(lián)合CHOP方案與利妥昔單抗注射液聯(lián)合CHOP方案（R-CHOP）在CD20陽(yáng)性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）初治患者中的有效性和安全性。

首先，由血液科主任耿惠介紹血液科彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的診治情況，特別是由血液科牽頭成立的青海首個(gè)淋巴瘤多學(xué)科協(xié)作組（MDT），為疾病的診療積累較多的臨床經(jīng)驗(yàn)，不僅有利于多學(xué)科的共同發(fā)展，更是惠及廣大患者。而且組織MDT相關(guān)科室的醫(yī)生參與此次臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)，也是希望通過(guò)臨床試驗(yàn)的平臺(tái)，積極推動(dòng)MDT的進(jìn)一步發(fā)展。

隨后，由申辦方介紹研究背景，研究藥物的相關(guān)情況。該臨床試驗(yàn)為浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院金潔教授牽頭，國(guó)內(nèi)50家醫(yī)院參與其中。目標(biāo)病例數(shù)為414例。申辦方對(duì)研究設(shè)計(jì)及流程，入排標(biāo)準(zhǔn)，合并用藥及治療，生物樣本管理，受試者獲益，受試者的風(fēng)險(xiǎn)及保障措施進(jìn)行深入地講解，使參與臨床試驗(yàn)的醫(yī)護(hù)人員充分了解臨床試驗(yàn)的基本流程。申辦方講解結(jié)束后，醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦介紹了GCP相關(guān)病歷的書(shū)寫(xiě)規(guī)范，藥物的存儲(chǔ)等方面的注意事項(xiàng)。最后，申辦方及醫(yī)護(hù)人員就臨床試驗(yàn)中可能遇到的相關(guān)問(wèn)題及細(xì)節(jié)進(jìn)行溝通交流。

供稿：血液科    熊華