制劑中心發(fā)展史

 

青海大學(xué)附屬醫(yī)院制劑中心前身為醫(yī)院制劑室，成立于1959年，當時由于產(chǎn)品短缺及運輸不便等原因造成市場上藥品供應(yīng)緊張，醫(yī)院決定由藥劑科副主任葉震廉負責組建制劑室，隸屬于藥劑科。最初配制以皮膚科為主的各科協(xié)議處方，劑型以散劑、糊劑、軟膏劑等為主，后來逐漸增加了配制5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9% 氯化鈉注射液、平衡液等大輸液品種。

1969年為了戰(zhàn)備需要，醫(yī)院從藥劑科抽調(diào)具有中專以上學(xué)歷的工作人員到發(fā)達地區(qū)去進修藥品的生產(chǎn)操作流程，車勝榮、王玉琴、王國春進修葡萄糖粉的生產(chǎn)工藝，謝菁、郭鵬舉、韓忠信進修低分子右旋糖酐注射液的生產(chǎn)工藝，回來后，由這六個人帶頭組建青海第二人民醫(yī)院制藥廠，廠長為韓忠信。藥廠分為兩個車間，一車間生產(chǎn)低分子右旋糖酐注射液、氯霉素注射液、胎盤組織液、柴胡注射液等，二車間生產(chǎn)葡萄糖粉、氯化鈉粉等。形成了制劑室與藥廠并存的格局。制劑室隸屬于藥劑科管理。

1986年，醫(yī)院新建了制劑樓；1987年1月，制劑大樓建成分設(shè)大輸液、普通制劑、小針劑、藥檢室；自此醫(yī)院藥廠與制劑室正式合并，韓忠信任制劑室主任，隸屬于藥劑科。當時醫(yī)院制劑在不斷探索和發(fā)展中已經(jīng)頗具規(guī)模，配制劑型涵蓋了大輸液、小針劑、口服溶液劑、外用溶液劑、硬膠囊劑、滴眼劑、乳膏劑、軟膏劑、散劑等，制劑品種達百余種，為臨床用藥提供了有力保障，也為醫(yī)院創(chuàng)造了一定的經(jīng)濟效益。

1994年11月，醫(yī)院成立制劑中心，成為獨立科室。主任為司法啟、韓忠信。期間制劑中心開發(fā)配制了速效傷風膠囊、氟哌酸膠囊、琥乙紅霉素膠囊等品種，速效傷風膠囊、氟哌酸膠囊、琥乙紅霉素膠囊因療效確切，頗受廣大患者好評。制劑中心所做的“醫(yī)院自制輸液質(zhì)量研究”獲得了青海省衛(wèi)生廳科技進步獎等。

2004年制劑中心與藥劑科合并，制劑中心更改為制劑室，隸屬于藥劑科管理。隨著我國科技的進步，醫(yī)藥工業(yè)的迅猛發(fā)展，各大藥廠生產(chǎn)規(guī)模不斷擴大，原來一些藥廠供應(yīng)不足的品種，現(xiàn)己逐漸趨于飽和。而當時的醫(yī)院制劑，由于國家加大了法規(guī)建設(shè)的力度，藥品法規(guī)及其監(jiān)督機制不斷完善，對其生產(chǎn)條件和檢測條件要求越來越高。我國《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》等均對醫(yī)院制劑作了明確的規(guī)定和限制，對其生產(chǎn)與配制條件、制劑品種均提出了嚴格的要求。2005年根據(jù)青海省食品藥品監(jiān)督管理局的要求，醫(yī)院制劑室撤銷了大輸液、小針劑及硬膠囊劑中速效傷風膠囊、氟哌酸膠囊、琥乙紅霉素膠囊的生產(chǎn)，配制品種縮減至四十余種，產(chǎn)值也急劇下降。

2007年，由于醫(yī)院管理需要，醫(yī)院成立了制劑中心，成為獨立科室，科室主任為滕偉民。2008年8月，由于醫(yī)院發(fā)展需要，制劑樓被拆除，制劑中心搬至過渡樓中。2008年12月，醫(yī)院根據(jù)中層領(lǐng)導(dǎo)干部輪崗的文件要求，楊卉任制劑中心副主任，負責全盤工作。

從2008年底開始，青海省食品藥品監(jiān)督管理局加強了對醫(yī)院制劑的監(jiān)管力度，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》（試行）和《醫(yī)療機構(gòu)制劑配置監(jiān)督管理辦法（試行）》中的要求，制劑中心對醫(yī)院取得批準文號的58個制劑品種按要求完善了質(zhì)量標準、使用說明書、標簽等，完成了制劑再注冊任務(wù)。同時對制劑許可證上遺漏的乳膏劑、軟膏劑、散劑等向青海省食品藥品監(jiān)督管理局申請增加了配制范圍。在質(zhì)量管理方面，醫(yī)院成立了由主管院長、首席專家及制劑、質(zhì)檢室等部門負責人組成質(zhì)量管理組織，加強制劑質(zhì)量管理。使制劑中心的各項工作走向了規(guī)范化、制度化。

2011年3月，根據(jù)醫(yī)院中層領(lǐng)導(dǎo)干部輪崗的文件要求，莫小為任制劑中心主任和新成立的靜脈用藥調(diào)配中心主任，當時制劑中心有工作人員7人，其中主任藥師1人，副主任藥師2人，主管藥師3人，初級職稱1人。宗旨是“以病人為中心，以質(zhì)量為核心”，樹立為臨床服務(wù)的理念，努力做好藥品的供應(yīng)工作。

在工作中，制劑中心嚴格執(zhí)行國家相關(guān)的政策法規(guī)，不斷完善各項管理工作制度，加強對制劑質(zhì)量的管理。醫(yī)院制劑中心幾十年來在滿足臨床醫(yī)療科研的用藥需求、彌補市場藥品供應(yīng)的不足、維持正常的醫(yī)療秩序、保障人民健康及開發(fā)新藥研究等方面都起到了重要的作用。制劑中心工作人員時刻將“為臨床科室服務(wù)，保障患者用藥安全有效”的理念放在工作的首位，為臨床用藥提供了有力保障。另外，作為省內(nèi)唯一的教學(xué)醫(yī)院，制劑中心承擔著大學(xué)本科及大、中專生的教學(xué)實習和進修生的培訓(xùn)任務(wù)。在培訓(xùn)藥學(xué)專業(yè)人才方面，為青海醫(yī)藥事業(yè)的成長做出了卓越的貢獻。

今后制劑中心應(yīng)進一步加強管理，克服困難，創(chuàng)造條件，逐步達到GMP要求，做好臨床需要而市場沒有供應(yīng)的品種的配置和特色制劑的開發(fā)工作，使制劑質(zhì)量不斷提高，為保障人民用藥安全盡職盡責，為臨床科室用藥做好供應(yīng)工作。

2012年4月，由于醫(yī)院發(fā)展的需要，舊住院樓拆除，制劑中心暫時關(guān)停。全部人員到靜脈用藥調(diào)配中心工作。