2021年6月22日，青海大學(xué)附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室在青海大學(xué)附屬醫(yī)院仁澤樓6樓致遠(yuǎn)廳成功舉辦“2021年藥物臨床試驗(yàn)知識(shí)培訓(xùn)”。根據(jù)青海大學(xué)附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作要求，以及為了提高醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)研究人員的理論知識(shí)，機(jī)構(gòu)辦邀請(qǐng)杭州泰格醫(yī)藥科技有限公司曹亞杰總監(jiān)、杭州思默醫(yī)藥科技有限公司任金金主管來院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，指導(dǎo)各專業(yè)組研究人員（包括醫(yī)師、護(hù)師、CRC等）以及其他參與臨床試驗(yàn)的醫(yī)務(wù)工作者。醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任史雪霞出席培訓(xùn)會(huì)，共300余人參加培訓(xùn)。

機(jī)構(gòu)辦主任史雪霞指出，醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在省藥監(jiān)局和院領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)和支持下，嚴(yán)格按照國(guó)家《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)法律法規(guī)要求，圓滿完成了各項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)任務(wù)。藥物臨床試驗(yàn)的開展，不僅為百姓的安全用藥做出了自己的貢獻(xiàn)，而且提高了醫(yī)院的科研學(xué)術(shù)水平和收益，希望各專業(yè)組接更多有挑戰(zhàn)性、有潛力的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。最后，她預(yù)祝本次培訓(xùn)圓滿成功。

曹亞杰總監(jiān)參與臨床研究100余項(xiàng)，參與國(guó)家局/省局現(xiàn)場(chǎng)核查10余次，此次以“藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查”為主題，講述了國(guó)家局現(xiàn)場(chǎng)核查流程以及核查要點(diǎn)，用真實(shí)案例為研究者講解數(shù)據(jù)核查重點(diǎn)。任金金主管參與臨床研究工作6年，此次以“新版GCP的解讀”為主題，詳細(xì)講述了GCP所要求的研究者和研究護(hù)士職責(zé)。豐富的藥物臨床試驗(yàn)知識(shí)、全面又生動(dòng)的講解，使醫(yī)護(hù)人員們受益匪淺，對(duì)今后開展藥物臨床試驗(yàn)工作有很大益處。

本次培訓(xùn)涉及內(nèi)容豐富，授課老師們豐富的理論知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)給研究人員們留下了深刻的印象，也解答了研究人員在試驗(yàn)工作中的許多困惑。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦希望各位研究人員能多向有經(jīng)驗(yàn)的老師學(xué)習(xí)交流，借鑒經(jīng)驗(yàn)，為我院藥物臨床試驗(yàn)工作的順利開展而努力。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦也將不定期繼續(xù)舉辦此類培訓(xùn)，強(qiáng)化管理措施，指導(dǎo)專業(yè)組更加規(guī)范的開展藥物臨床試驗(yàn)。

供稿：臨床藥學(xué)科    馬怡璇