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        青海大學附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構舉辦“2021年藥物臨床試驗知識培訓”

        2021/6/28 16:33:20      點擊:

        2021622,青海大學附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構辦公室在青海大學附屬醫(yī)院仁澤樓6樓致遠廳成功舉辦“2021年藥物臨床試驗知識培訓”。根據(jù)青海大學附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構工作要求,以及為了提高醫(yī)院藥物臨床試驗研究人員的理論知識,機構辦邀請杭州泰格醫(yī)藥科技有限公司曹亞杰總監(jiān)、杭州思默醫(yī)藥科技有限公司任金金主管來院進行現(xiàn)場培訓,指導各專業(yè)組研究人員(包括醫(yī)師、護師、CRC等)以及其他參與臨床試驗的醫(yī)務工作者。醫(yī)院機構辦主任史雪霞出席培訓會,共300余人參加培訓。

         

        機構辦主任史雪霞指出,醫(yī)院藥物臨床試驗機構在省藥監(jiān)局和院領導的正確領導和支持下,嚴格按照國家《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》和相關法律法規(guī)要求,圓滿完成了各項藥物臨床試驗任務。藥物臨床試驗的開展,不僅為百姓的安全用藥做出了自己的貢獻,而且提高了醫(yī)院的科研學術水平和收益,希望各專業(yè)組接更多有挑戰(zhàn)性、有潛力的藥物臨床試驗項目。最后,她預祝本次培訓圓滿成功。

         

        曹亞杰總監(jiān)參與臨床研究100余項,參與國家局/省局現(xiàn)場核查10余次,此次以“藥物臨床試驗現(xiàn)場核查”為主題,講述了國家局現(xiàn)場核查流程以及核查要點,用真實案例為研究者講解數(shù)據(jù)核查重點。任金金主管參與臨床研究工作6年,此次以“新版GCP的解讀”為主題,詳細講述了GCP所要求的研究者和研究護士職責。豐富的藥物臨床試驗知識、全面又生動的講解,使醫(yī)護人員們受益匪淺,對今后開展藥物臨床試驗工作有很大益處。

             

        本次培訓涉及內(nèi)容豐富,授課老師們豐富的理論知識和實踐經(jīng)驗給研究人員們留下了深刻的印象,也解答了研究人員在試驗工作中的許多困惑。藥物臨床試驗機構辦希望各位研究人員能多向有經(jīng)驗的老師學習交流,借鑒經(jīng)驗,為我院藥物臨床試驗工作的順利開展而努力。藥物臨床試驗機構辦也將不定期繼續(xù)舉辦此類培訓,強化管理措施,指導專業(yè)組更加規(guī)范的開展藥物臨床試驗。

         

        供稿:臨床藥學科    馬怡璇

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