疾病簡介：

 

良性前列腺增生（Benign prostatic hyperplasia，BPH）舊稱前列腺肥大（Benign prostatic hypertrophy）是老年男性的常見疾病。隨著我國人民生活的改善和平均壽命的延長，BPH 的發(fā)病率呈進一步上升的趨勢。前列腺增生病變后可造成膀胱出口梗阻（Bladder outlet obstruction，BOO）臨床表現(xiàn)為尿線變細、排尿等待、無力、尿頻、尿急、夜尿次數(shù)多等，進一步發(fā)展可導(dǎo)致尿潴留，腎功能不全，嚴重尿路感染，血尿等并發(fā)癥，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。前列腺增生所致的膀胱出口梗阻一直是醫(yī)藥工作者的研究熱點，又是難點。其治療手段很多，歸納起來主要有手術(shù)治療和非手術(shù)治療。目前 BPH的手術(shù)已較為成熟，效果也較好，死亡率低。非手術(shù)治療有藥物及物理治療，物理治療包括微波、射頻、高能聚焦等。藥物治療包括西藥和中成藥，西藥主要包括α-受體阻滯劑、5α-還原酶抑制劑等，在臨床中上述兩類藥常需聯(lián)合使用，以達到較好的改善排尿的臨床效果。

研究進展：

青海大學(xué)附屬醫(yī)院泌尿外科，于2020年5月開展“天胡膠囊治療良性前列腺增生（腎虛血瘀證）”的臨床研究，本研究已獲得青海大學(xué)附屬醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)（批件號：2019LLPJ-031），第一期納入12名受試者已完成計劃，由于患者人數(shù)多，再次增加兩期，現(xiàn)第二期已完成，目前共篩選66人，納入符合入組標(biāo)準(zhǔn)28人，第三期計劃納入12名受試者參加，尚有8個名額，現(xiàn)誠邀符合條件的患者參加。

藥物介紹：

 

天胡膠囊是成都前路通生物科技有限公司研制的中藥六類新藥。目前，天胡膠囊已完成各項臨床前研究工作，并于 2017 年 8 月 24 日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗批件（批件號 2017L04610），現(xiàn)擬開展Ⅱ期臨床試驗。

天胡膠囊由胡蘆巴、皂角刺、蜣螂組成，具有補腎活血、通利水道之功效。用于癃閉腎虛血瘀證，癥見：夜尿頻數(shù)，排尿困難，尿線變細，尿后滴瀝，小腹部或會陰部、恥骨區(qū)脹滿或脹痛，腰膝酸軟或冷痛，畏寒肢冷，神疲乏力，舌暗淡或有瘀點、有瘀斑，苔薄白，脈沉澀。臨床用于改善良性前列腺增生所致的下尿路癥狀。

經(jīng)篩選符合條件的患者，如參加本臨床研究，申辦方將為您提供相關(guān)的醫(yī)學(xué)研究檢查及治療藥物，在整個研究期間醫(yī)生會對您的疾病狀況進行跟蹤治療（均是免費）。

招募條件：

納入本研究的條件包括：

（1） 符合西醫(yī)良性前列腺增生的診斷標(biāo)準(zhǔn)；

（2） 符合中醫(yī)辨證腎虛血瘀證的診斷標(biāo)準(zhǔn)；

（3） 國際前列腺癥狀評分（IPSS）≥8 分且＜20 分；

（4） 最大尿流率＜15mL/s 者；

（5） 前列腺體積≥20cm3 者；

（6） 年齡在 50～80 周歲男性（包括 50 周歲及 80 周歲）；

（7） 自愿參加臨床試驗，并簽署知情同意書。

招募形式：

 如您符合入選要求，并有意參加本研究，請咨詢醫(yī)生。

聯(lián)系人及聯(lián)系方式：王老師：18909713127   

張老師：13897482999

聯(lián)系地址：青海省西寧市城西區(qū)同仁路29號青海大學(xué)附屬醫(yī)院泌尿外科

 

供稿：泌尿外科    黃禹棟

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