2024年1月24日由青海大學(xué)附屬醫(yī)院風(fēng)濕免疫科承接的“評(píng)價(jià)LNK01001治療bDMARDs應(yīng)答不佳的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在風(fēng)濕免疫科順利召開。此次啟動(dòng)會(huì)由醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)史雪霞主任、沈國滿副主任藥師、風(fēng)濕免疫科GCP項(xiàng)目成員，放射科、檢驗(yàn)科、心電圖室、核醫(yī)學(xué)科等相關(guān)科室，申辦方、CRO、CRC等參加。

本次啟動(dòng)會(huì)由該項(xiàng)目PI——青大附院院長助理蘇娟教授主持并致辭，她指出類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種自身免疫病，以侵蝕性關(guān)節(jié)炎為主要特征，發(fā)病初期的關(guān)節(jié)表現(xiàn)為關(guān)節(jié)晨僵、腫脹、疼痛等，最后可發(fā)生關(guān)節(jié)畸形，并喪失關(guān)節(jié)正常的功能，致使患者生活質(zhì)量逐漸下降，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療有許多未被滿足的需求，對于醫(yī)生或病人來說需要有更有效、更安全的藥物。此次承接的項(xiàng)目是由北京協(xié)和醫(yī)院曾小峰教授牽頭，主要研究對象是對于生物制劑治療應(yīng)答不佳的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患者，可以減緩患者關(guān)節(jié)損傷的進(jìn)展，能有效緩解疾病癥狀、影像學(xué)進(jìn)展及功能水平，且安全性良好。本次項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)內(nèi)容包括兩個(gè)部分，第一部分首先由本次藥物臨床試驗(yàn)CRO對該項(xiàng)目的背景介紹、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、入排標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)訪視流程等做了詳細(xì)介紹，并對相關(guān)流程和注意事項(xiàng)進(jìn)行了仔細(xì)的講解。第二部分為藥物臨床試驗(yàn)答疑環(huán)節(jié)，參會(huì)人員從各自專業(yè)角度，分別進(jìn)行了提問，熱烈討論，會(huì)場氣氛熱烈。

最后，蘇娟教授對本次藥物臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)做出總結(jié)，青海大學(xué)附屬醫(yī)院自2017年獲得藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì)以來，風(fēng)濕免疫科陸續(xù)與多個(gè)申辦方合作開展藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)研究，通過開展藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，有力推進(jìn)風(fēng)濕免疫學(xué)科建設(shè)，進(jìn)一步與國內(nèi)和國際先進(jìn)診療水平接軌，同時(shí)促進(jìn)多學(xué)科協(xié)作，拉開了2024年風(fēng)濕免疫科藥物臨床試驗(yàn)的新篇章，預(yù)示著風(fēng)濕免疫科抓住機(jī)遇與國內(nèi)先進(jìn)診療水平接軌，為患者開辟新的治療道路，提供多元化的治療選擇，讓更多的患者受益。

供稿：風(fēng)濕免疫科