3月16日~3月17日，GCP認(rèn)定檢查工作組對青海大學(xué)附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了全面深入細(xì)致的資格認(rèn)定檢查。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局派出的6人認(rèn)定檢查組分成兩個小組分別對醫(yī)院15個專業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場評定。這15個專業(yè)是血液內(nèi)科、腫瘤科、呼吸內(nèi)科、風(fēng)濕病�？�、神經(jīng)內(nèi)科、腎病科、內(nèi)分泌科、燒傷科、老年病科、普通外科、泌尿外科、心血管內(nèi)科、婦科、麻醉科和消化科。

認(rèn)定檢查中，6位經(jīng)驗(yàn)豐富的專家對所查每個專業(yè)組進(jìn)行實(shí)地查看、抽查臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的形式進(jìn)行評審。檢查內(nèi)容涵蓋了SOP和應(yīng)急預(yù)案、人員配備、設(shè)施和設(shè)備、檔案儲存、相關(guān)管理制度以及質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況等多方面全方位的專業(yè)知識和規(guī)章制度。檢查組細(xì)致高效、認(rèn)真積極的工作狀態(tài)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，敏銳的視角、尖銳的提問、合理化的建議給受檢科室的醫(yī)務(wù)工作者以及隨行的工作人員留下了深刻印象。

我院15個專業(yè)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)各自的團(tuán)隊(duì)積極準(zhǔn)備，熱情迎檢，從容認(rèn)真回答專家提問。專家組分別詳細(xì)查看所在專業(yè)機(jī)構(gòu)的設(shè)備裝置、翻閱資料，并不時提問現(xiàn)場醫(yī)護(hù)人員，同時提醒相關(guān)不足之處的改進(jìn)措施和意見建議。

此次檢查組反饋的意見是對進(jìn)一步完善我院藥物臨床試驗(yàn)的最佳途徑，有利于醫(yī)院主動找準(zhǔn)問題癥結(jié)所在，進(jìn)一步加強(qiáng)優(yōu)化藥物臨床試驗(yàn)工作。認(rèn)定檢查是醫(yī)院GCP工作的全新起點(diǎn)，醫(yī)院將持續(xù)嚴(yán)抓醫(yī)療質(zhì)控和藥學(xué)管理，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、夯實(shí)基礎(chǔ)，為全省患者保駕護(hù)航。（供稿：宣傳中心）