子宮內(nèi)膜異位癥是女性常見婦科疾病。多發(fā)生于生育年齡的女性，是指原本生長在子宮腔內(nèi)的內(nèi)膜細(xì)胞卻經(jīng)由輸卵管進(jìn)入盆腔異位生長，形成痛經(jīng)、異位結(jié)節(jié)等婦科病變，同時也是女性不孕的主要誘因。卵巢、子宮直腸陷凹等處比較常見，也有出現(xiàn)在腹腔、四肢等處。 因為子宮內(nèi)膜異位癥常伴隨著巨大的疼痛、不孕等，很多女性因此丟掉工作，失去獨立生活能力，有的女性不能過性生活，或者無法生育。子宮內(nèi)膜異位癥嚴(yán)重影響女性的身體健康，精神健康還有社會交往能力。內(nèi)異癥目前是一種高發(fā)的“世紀(jì)絕癥”，屬于良性的病變。雖無性命危險，但其“絕”在于目前并無特效藥物調(diào)理。

2023年4月12日，青海大學(xué)附屬醫(yī)院婦科于示教室召開“評價噁拉戈利片治療子宮內(nèi)膜異位癥中度至重度疼痛患者有效性及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期臨床試驗”方案(編號QL-YH001-002)的啟動會，該臨床試驗申辦方為齊魯制藥（海南）有限公司。注冊分類：化學(xué)藥品3類（境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品）；適  應(yīng)  癥：用于治療與子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)的中度至重度疼痛；作用機(jī)制：GnRH受體拮抗劑，通過競爭性結(jié)合垂體中的GnRH受體，劑量依賴性抑制黃體生成素和促卵泡生成激素，從而降低雌二醇和孕酮的濃度，達(dá)到治療子宮內(nèi)膜異位癥中重度痛經(jīng)及非經(jīng)期疼痛的目的。參加啟動大會的有青海大學(xué)附屬醫(yī)院臨床試驗機(jī)構(gòu)主任史學(xué)霞及機(jī)構(gòu)藥房沈國滿老師，齊魯制藥（海南）有限公司CRC及CRA以及婦科全體研究者及研究護(hù)士。

如果你有開腹手術(shù)或腹腔鏡下確診過卵巢子宮內(nèi)膜異位癥，目前仍有中重度痛經(jīng)或非經(jīng)期疼痛，是該臨床試驗的適應(yīng)癥。研究終點是：服藥后第12周痛經(jīng)（DYS）產(chǎn)生臨床反應(yīng)的受試者比例；以及非經(jīng)期盆腔疼痛（NMPP）產(chǎn)生臨床反應(yīng)的受試者比例。其禁忌癥為：妊娠期女性；患有骨質(zhì)疏松癥；重度肝功能損害；伴隨服用有機(jī)陰離子轉(zhuǎn)運多肽1B1（OATP1B1）的抑制劑；對噁拉戈利或其任何非活性成分有超敏反應(yīng)。歡迎有意者參與該臨床試驗。

供稿：婦科    任玉環(huán)