青海大學(xué)附屬醫(yī)院乳腺疾病診療中心再次在國(guó)際醫(yī)學(xué)舞臺(tái)上嶄露頭角！由該中心發(fā)起的NeoSAC研究，作為全球首個(gè)在ClinicalTrials.gov注冊(cè)（NCT04722718）的前瞻性、多中心臨床研究，成功探索了抗血管生成治療聯(lián)合免疫治療與化療在早期三陰性乳腺癌（TNBC）中的療效與安全性。歷經(jīng)三年多的深入研究，該研究證實(shí)了“四聯(lián)”方案在TNBC新輔助治療中的卓越效果，相關(guān)成果已發(fā)表于Nature子刊 《Signal Transduction and Targeted Therapy》（STTT，IF：40.8）。這是繼2024年在《Journal of Clinical Oncology》（JCO，IF：42.1）發(fā)表重要臨床研究后，青大附院乳腺中心取得的又一重大科研突破。

    本研究由青大附院乳腺中心沈國(guó)雙教授、劉之林博士、王淼舟主任醫(yī)師、趙易主治醫(yī)師以及寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院劉新蘭教授共同擔(dān)任并列第一作者。通訊作者則由青大附院乳腺中心劉震副主任醫(yī)師、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院馬飛教授和趙久達(dá)教授擔(dān)任。TNBC作為一種高度異質(zhì)性和侵襲性的乳腺癌亞型，具有較高的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)后較差。為了攻克這一臨床難題，沈國(guó)雙教授和趙久達(dá)教授團(tuán)隊(duì)開(kāi)展了NeoSAC研究，旨在通過(guò)加入阿帕替尼，提升現(xiàn)有“化療聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑”方案的療效。

    研究納入了34名早期TNBC患者，其中33名完成了手術(shù)治療。結(jié)果顯示，ITT人群中的病理完全緩解（pCR）率高達(dá)70.6%，PPP人群中的pCR率為72.7%，客觀緩解率（ORR）達(dá)到100%，創(chuàng)下歷史新高。中位隨訪39.1個(gè)月后，3年無(wú)病生存期（DFS）高達(dá)94.1%。盡管部分患者出現(xiàn)了白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少和血小板減少等不良反應(yīng)，但所有不良反應(yīng)均在可控范圍內(nèi)。此外，該方案在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方面也表現(xiàn)出色，治療費(fèi)用僅為進(jìn)口藥物的五分之一左右，顯著減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

    在轉(zhuǎn)化研究方面，團(tuán)隊(duì)采用轉(zhuǎn)錄組學(xué)測(cè)序和多重免疫熒光檢測(cè)技術(shù)，發(fā)現(xiàn)基線高免疫評(píng)分、免疫細(xì)胞浸潤(rùn)和干擾素相關(guān)通路的富集與pCR密切相關(guān)。研究還揭示了pCR組在治療后特定免疫細(xì)胞亞群的上調(diào)，進(jìn)一步激活了腫瘤微環(huán)境。此外，氧死亡評(píng)分的變化也為預(yù)測(cè)pCR提供了新的生物標(biāo)志物。

    NeoSAC研究的成功，離不開(kāi)院領(lǐng)導(dǎo)和科研部對(duì)臨床研究的大力支持，以及各分中心、病理科等科室的緊密協(xié)作。特別感謝所有參與研究的患者及其家屬的積極配合。未來(lái)，青大附院乳腺中心將繼續(xù)在院領(lǐng)導(dǎo)的部署下，秉承“從臨床中發(fā)現(xiàn)科學(xué)問(wèn)題，通過(guò)科學(xué)研究解決臨床難題”的理念，不斷推動(dòng)乳腺疾病診療的進(jìn)步，造福更多患者！

    中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院•馬飛教授

    青海大學(xué)附屬醫(yī)院•青海省“昆侖英才•高端創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才”柔性引進(jìn)領(lǐng)軍人才

    青海大學(xué)附屬醫(yī)院乳腺疾病診療中心•沈國(guó)雙教授

    青海大學(xué)附屬醫(yī)院乳腺疾病診療中心•趙久達(dá)教授

    青海大學(xué)附屬醫(yī)院乳腺疾病診療中心•王淼舟教授

    青海大學(xué)附屬醫(yī)院乳腺疾病診療中心•劉震教授

    青海大學(xué)附屬醫(yī)院乳腺疾病診療中心•劉之林博士

供稿：乳腺疾病診療中心    劉之林