在這金秋送爽、丹桂飄香，喜獲豐收的季節(jié)，2021年9月17日，由青海大學(xué)附屬醫(yī)院風(fēng)濕免疫科承接的“多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照重組抗人腫瘤壞死因子（TNF-α）單抗注射液（HL01）與原研藥阿達(dá)木單抗注射液（修美樂(lè)®）在中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中療效和安全性的Ⅲ期臨床研究”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在風(fēng)濕免疫科如期召開(kāi)。此次啟動(dòng)會(huì)由風(fēng)濕免疫科研究者、臨床藥學(xué)科、放射科、檢驗(yàn)科、心電圖室、核醫(yī)學(xué)科等相關(guān)科室代表、申辦方、CRA、CRC等參加會(huì)議。

該項(xiàng)目PI風(fēng)濕免疫科主任柴克霞主持本次啟動(dòng)會(huì)。本次項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)內(nèi)容包括兩個(gè)部分，第一部分首先由本次藥物臨床試驗(yàn)CRA對(duì)該項(xiàng)目的背景介紹 、Ⅲ期試驗(yàn)設(shè)計(jì)、入排標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)訪視流程等做了詳細(xì)介紹。并對(duì)相關(guān)流程和注意事項(xiàng)進(jìn)行了講解。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種自身免疫病，以侵蝕性關(guān)節(jié)炎為主要特征，其病理基礎(chǔ)是滑膜炎。發(fā)病初期的關(guān)節(jié)表現(xiàn)為關(guān)節(jié)晨僵、腫脹、疼痛等。最后可發(fā)生關(guān)節(jié)畸形，并喪失關(guān)節(jié)正常的功能。阿達(dá)木單抗注射液與甲氨蝶呤合用，用于治療對(duì)改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARDs)，包括甲氨蝶呤療效不佳的成年中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，可以減緩患者關(guān)節(jié)損傷的進(jìn)展，能有效緩解疾病癥狀、影像學(xué)進(jìn)展及功能水平，且安全性良好，適用于各種類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。第二部分為藥物臨床試驗(yàn)答疑環(huán)節(jié)，參會(huì)人員從各自專業(yè)角度，積極提問(wèn)，熱烈討論，會(huì)場(chǎng)氣氛熱烈。  

最后，柴克霞主任對(duì)本次藥物臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)做總結(jié)。青海大學(xué)附屬醫(yī)院自2017年獲得藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì)以來(lái)，風(fēng)濕免疫科陸續(xù)與多個(gè)申辦方合作開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)研究，通過(guò)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，有力推進(jìn)風(fēng)濕免疫學(xué)科建設(shè)，進(jìn)一步與國(guó)內(nèi)和國(guó)際先進(jìn)診療水平接軌，同時(shí)促進(jìn)多學(xué)科協(xié)作，開(kāi)辟新的治療道路，為患者提供了多元化的治療選擇，為許多患者家庭減輕了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，讓更多的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者受益。