在這金秋送爽、丹桂飄香，喜獲豐收的季節(jié)，2021年9月17日，由青海大學附屬醫(yī)院風濕免疫科承接的“多中心、隨機、雙盲、平行對照重組抗人腫瘤壞死因子（TNF-α）單抗注射液（HL01）與原研藥阿達木單抗注射液（修美樂®）在中重度活動性類風濕關節(jié)炎患者中療效和安全性的Ⅲ期臨床研究”項目啟動會在風濕免疫科如期召開。此次啟動會由風濕免疫科研究者、臨床藥學科、放射科、檢驗科、心電圖室、核醫(yī)學科等相關科室代表、申辦方、CRA、CRC等參加會議。

該項目PI風濕免疫科主任柴克霞主持本次啟動會。本次項目啟動會內(nèi)容包括兩個部分，第一部分首先由本次藥物臨床試驗CRA對該項目的背景介紹 、Ⅲ期試驗設計、入排標準、試驗訪視流程等做了詳細介紹。并對相關流程和注意事項進行了講解。類風濕關節(jié)炎是一種自身免疫病，以侵蝕性關節(jié)炎為主要特征，其病理基礎是滑膜炎。發(fā)病初期的關節(jié)表現(xiàn)為關節(jié)晨僵、腫脹、疼痛等。最后可發(fā)生關節(jié)畸形，并喪失關節(jié)正常的功能。阿達木單抗注射液與甲氨蝶呤合用，用于治療對改善病情抗風濕藥(DMARDs)，包括甲氨蝶呤療效不佳的成年中重度活動性類風濕關節(jié)炎患者，可以減緩患者關節(jié)損傷的進展，能有效緩解疾病癥狀、影像學進展及功能水平，且安全性良好，適用于各種類風濕關節(jié)炎患者。第二部分為藥物臨床試驗答疑環(huán)節(jié)，參會人員從各自專業(yè)角度，積極提問，熱烈討論，會場氣氛熱烈。  

最后，柴克霞主任對本次藥物臨床試驗啟動會做總結(jié)。青海大學附屬醫(yī)院自2017年獲得藥物臨床試驗資質(zhì)以來，風濕免疫科陸續(xù)與多個申辦方合作開展藥物臨床試驗相關研究，通過開展藥物臨床試驗項目，有力推進風濕免疫學科建設，進一步與國內(nèi)和國際先進診療水平接軌，同時促進多學科協(xié)作，開辟新的治療道路，為患者提供了多元化的治療選擇，為許多患者家庭減輕了經(jīng)濟負擔，讓更多的類風濕關節(jié)炎患者受益。