2020年1月7日，青海大學附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構辦公室在醫(yī)院門急診綜合大樓6樓演藝廳，舉辦“2020年青海大學附屬醫(yī)院藥物臨床試驗知識培訓”。為幫助醫(yī)院各專業(yè)組研究者、醫(yī)技科室及CRC了解最新的藥物臨床試驗知識，優(yōu)化研究人員試驗能力，藥物臨床試驗機構辦特邀請比遜醫(yī)療科技有限公司資深培訓師代亞男老師來醫(yī)院授課，指導專業(yè)組更加規(guī)范的開展藥物臨床試驗。醫(yī)院藥物臨床試驗機構辦公室主任楊卉出席開班儀式，200余人參加培訓并考試。

楊卉主任在講話中指出“2020年，醫(yī)院藥物臨床試驗機構成立即將滿三年，在醫(yī)院各科室的大力協(xié)助下，藥物臨床試驗機構不斷努力，嚴格按照國家《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》和相關法律法規(guī)要求，加強組織管理，規(guī)范試驗項目，圓滿地完成了相關工作。未來希望尚未承接項目的專業(yè)組積極對外聯(lián)系，爭取盡早承接到試驗項目，填補空白。另外，主要研究者需按規(guī)定監(jiān)督藥物臨床試驗實施及各研究人員履行其工作職責的情況，并采取措施實施藥物臨床試驗的質(zhì)量管理，確保數(shù)據(jù)的可靠、準確。”

代亞男老師以“藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查”為主題，講述了藥物臨床試驗核查標準、核查要點及試驗開展過程中的常見問題。豐富的藥物臨床試驗知識、全面又生動的講解，使醫(yī)護人員們受益匪淺，對今后開展藥物臨床試驗工作有很大益處。

本次培訓涉及內(nèi)容豐富，授課專家高水平的理論知識和豐富的實踐經(jīng)驗給醫(yī)護人員們留下了深刻的印象，通過現(xiàn)場提問環(huán)節(jié)，解答了許多醫(yī)護人員在試驗工作中的困惑。藥物臨床試驗的開展，不僅為百姓的安全用藥做出了自己的貢獻，而且提高了醫(yī)院的科研學術水平和收益。藥物臨床試驗機構辦主任楊卉希望各位醫(yī)護人員能多向有經(jīng)驗的老師學習交流，借鑒經(jīng)驗，為醫(yī)院藥物臨床試驗工作的開展努力奮斗。藥物臨床試驗機構將不定期繼續(xù)舉辦此類培訓，強化管理措施，指導專業(yè)組更加規(guī)范的開展藥物臨床試驗。

供稿：臨床藥學科    馬怡璇